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進(jìn)口化妝品批文申報(bào)注冊備案10個(gè)步驟

2022-03-04 13:06:20
進(jìn)口化妝品批文申報(bào)注冊備案10個(gè)步驟

  化妝品進(jìn)口程序的本身并沒有實(shí)際操作那樣復(fù)雜和繁瑣,要用簡明扼要的短文講清楚也不是不可能的。下面,百檢化妝品注冊部就嘗試著用*簡單的文字,盡量將進(jìn)口化妝品程序講清楚,希望這個(gè)嘗試能給您帶來實(shí)際的幫助。
 

  *步:明確產(chǎn)品情況和進(jìn)口程序

  作為化妝品產(chǎn)品的進(jìn)口商,尤其是中國境內(nèi)的經(jīng)銷商,一旦確定進(jìn)口某個(gè)品牌的化妝品,應(yīng)該首先明確該產(chǎn)品的實(shí)際情況,也是產(chǎn)品能夠獲得批準(zhǔn)的前提條件,如:該產(chǎn)品在生產(chǎn)國是否已經(jīng)上市銷售?該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國大陸法規(guī)?該產(chǎn)品是否已在中國境內(nèi)批準(zhǔn)上市?

  了解產(chǎn)品的同時(shí),還應(yīng)該知道,國外化妝品進(jìn)口到中國大陸銷售,主要需要經(jīng)過兩步,*步就是向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)申請行政許可批件/備案憑證,這是進(jìn)口的先決條件,獲取該批件/憑證后,第二步就是進(jìn)行正常的報(bào)關(guān)報(bào)檢了。

  當(dāng)然,如果作為出資方,那么對進(jìn)口所需要花費(fèi)的資金和周期也是首先需要考察的。報(bào)關(guān)報(bào)檢的周期較短,費(fèi)用和貨值等因素有關(guān),此處忽略不講;SFDA許可手續(xù)的周期和費(fèi)用可參考中國*的化妝品申報(bào)門戶網(wǎng)站“中國注冊申報(bào)網(wǎng)”上的專題文章:《化妝品申報(bào)注冊周期及費(fèi)用速算》。
 

  第二步:簽訂代理合同,取得產(chǎn)品資料

  經(jīng)過前面的考察了解之后,就進(jìn)入實(shí)質(zhì)操作階段了。作為經(jīng)銷商,應(yīng)該和國外生產(chǎn)企業(yè)簽訂產(chǎn)品代理合同,SFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限*好在4年以上。簽訂合同的同時(shí),應(yīng)了解外方是否能夠提供產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)(如完整配方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等)和證明文件(如銷售證明等),因?yàn)橛行﹪馄髽I(yè)出于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不愿提供個(gè)別資料。另外,對歐洲國家的產(chǎn)品很應(yīng)確定外方是否同意動物實(shí)驗(yàn),因?yàn)闅W洲國家是不提倡動物實(shí)驗(yàn)的,而在SFDA審批過程中,動物實(shí)驗(yàn)是必做項(xiàng)目。

  需要獲取的產(chǎn)品資料及其要求,請見中國注冊申報(bào)網(wǎng)專題文章:《進(jìn)口化妝品注冊申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊》。
 

  第三步:確定申請方式

  由于目前進(jìn)口化妝品注冊申請的性越來越強(qiáng),難度越來越大,所以申請企業(yè)只能有兩個(gè)選擇:要么像一些大的化妝品企業(yè)那樣配備注冊人員或部門,要么委托像凡爵國際公司這樣的申請代理機(jī)構(gòu)。對一些產(chǎn)品尚未正式運(yùn)營的公司來說,配備專門的部門或人員顯然不太現(xiàn)實(shí),那么如何選擇一家合適可靠的代理機(jī)構(gòu)就成為關(guān)鍵問題。這點(diǎn)可參考凡爵國際的專題文章《教你如何選擇化妝品申報(bào)代理機(jī)構(gòu)》。
 

  第四步:授權(quán)書備案

  授權(quán)書備案是進(jìn)口化妝品行政許可批文正式申請的*步。備案完成之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測、送審等程序。授權(quán)書是指進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)向在華申報(bào)責(zé)任單位的授權(quán),授權(quán)書應(yīng)由申請人和在華申報(bào)責(zé)任單位共同簽署,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文進(jìn)行公證。如需參考模板,可聯(lián)系凡爵國際公司化妝品部。
 

  第五步:檢測樣品

  授權(quán)書備案完成后,按相關(guān)要求準(zhǔn)備好送檢資料及樣品,送交SFDA指定的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同,一般20天至6個(gè)月左右出具檢測報(bào)告。具體檢測項(xiàng)目可參考中國注冊申報(bào)網(wǎng)專題文章:《進(jìn)口化妝品注冊申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊》。
 

  第六步:遞交申請

  完成樣品檢測后,根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2009]856號)等法規(guī)整理送審文件成冊后,向SFDA受理中心提出申請。受理機(jī)構(gòu)接收化妝品行政許可申報(bào)資料后,在5個(gè)工作日內(nèi)對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,并作出是否受理或補(bǔ)正的決定。
 

  第七步:資料補(bǔ)正

  形式審查及技術(shù)審查(評審)后,如有提出補(bǔ)正意見,應(yīng)按要求進(jìn)行補(bǔ)正。
 

  第八步:獲取批文

  進(jìn)口化妝品從受理到獲批的行政周期為20日(普通類)至110日(特殊類),但由于存在補(bǔ)正環(huán)節(jié),所以實(shí)際獲取批文的周期通常高于上述行政周期。
 

  第九步:報(bào)關(guān)報(bào)檢

  根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局:《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》,要求首次進(jìn)口的國家實(shí)施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品,應(yīng)當(dāng)提交國家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證。所以,獲取SFDA的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證后,就可以正常進(jìn)行報(bào)關(guān)報(bào)檢工作了。
 

  第十步:國內(nèi)銷售

  不用說,經(jīng)過SFDA審批、報(bào)關(guān)報(bào)檢手續(xù)之后,你的產(chǎn)品就可以在中國大陸地區(qū)正常合法銷售啦!不過,需要提醒的是,如果你的公司營業(yè)執(zhí)照上沒有化妝品銷售許可項(xiàng)目,記得去工商局增項(xiàng)哦!

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