化妝水FDA認(rèn)證注冊報(bào)告在哪里可以辦理?百檢檢測,化妝品FDA注冊由美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)負(fù)責(zé),F(xiàn)DA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計(jì)劃(化妝品VCRP)。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdninistration)簡稱FDA,F(xiàn)DA是美國在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一,F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一,其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管,藥品通過廣告進(jìn)行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
FDA將自己定義為該國古老的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu),它的起源可追溯到1848年的美國專利商標(biāo)局和1862年美國農(nóng)業(yè)部的成立,該部門在農(nóng)產(chǎn)品化學(xué)分析過程中承擔(dān)了專利局的職責(zé),F(xiàn)DA的監(jiān)管職能始于1906年通過的“純食品和藥品法案”。
1. 產(chǎn)品出口美國,F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求,企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊或檢測,方可出口美國;
2. 一些小的國家認(rèn)可的,因小國家沒有自己法規(guī)要求,都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;
3. 在同行業(yè)的產(chǎn)品中,提高產(chǎn)品競爭力。
FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護(hù)神”之稱;申報(bào)的產(chǎn)品需要經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后143個(gè)關(guān)鍵檢測點(diǎn)位作監(jiān)測,對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測,全部都合格通過的產(chǎn)品,才予以核發(fā)FDA認(rèn)證;因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為比較高食品安全標(biāo)準(zhǔn),是國際廠商追求的比較高榮譽(yù)和保證。
所謂FDA認(rèn)證就是受美國FDA管轄的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證監(jiān)管的過程,叫FDA認(rèn)證;也有因?yàn)槠胀ㄊ称?,食品接觸材料,這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊就行,不需要對產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證,所以在這個(gè)認(rèn)證行業(yè)內(nèi),我們對于這類產(chǎn)品,是不會叫做FDA認(rèn)證的,只會叫FDA注冊。
只有l(wèi)Ⅱ類以上不豁免510K的產(chǎn)品,申請F(tuán)DA注冊,叫做FDA認(rèn)證,因?yàn)檫@些產(chǎn)品,是要對產(chǎn)品進(jìn)行測試,然后要撰寫510K報(bào)告。通過這個(gè)報(bào)告,來判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求;這個(gè)過程符合認(rèn)證這個(gè)概念的,其他的如普通食品類,僅僅就是對企業(yè)進(jìn)行注冊備案,不需要對產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的質(zhì)量監(jiān)管,所以我們一般不叫FDA認(rèn)證。
1.食品類產(chǎn)品;
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品;
3.化妝品;
4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK);
5.營養(yǎng)保健品;
6.中草藥及成藥;
7.護(hù)理保健器材;
標(biāo)簽:化妝水檢測 FDA認(rèn)證 備案注冊
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溝通檢測(產(chǎn)品、項(xiàng)目、需求)——郵遞寄樣品(上門取樣)——確定報(bào)價(jià)(定制專屬方案)——簽訂合同(保密協(xié)議)——開始規(guī)劃化實(shí)驗(yàn)——實(shí)驗(yàn)結(jié)束后(出具原始數(shù)據(jù)檢測報(bào)告)——郵寄檢測報(bào)告——增值服務(wù)
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