化妝品安全評估應(yīng)以暴露為導(dǎo)向，結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、使用部位、使用量、殘留等暴露水平，對化妝品產(chǎn)品進行安全評估，以確保產(chǎn)品安全性。百檢檢測化妝品注冊及備案檢驗和化妝品安全評估的獨立第三方檢測平臺。
 

　　化妝品安全評估：化妝品原料的安全評估參數(shù)匯總 (cas-test.org)

　　化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則：公示
 

化妝品安全評估：理化穩(wěn)定性評價

　　1、應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的具體情況評價相關(guān)理化指標以確定產(chǎn)品的穩(wěn)定性，保障每批次上市化妝品的質(zhì)量穩(wěn)定，一般包括以下參數(shù)：

　　(1)物理狀態(tài);

　　(2)劑型(乳液、粉等);

　　(3)感官特性(顏色、氣味等);

　　(4)pH值(在何種溫度條件下);

　　(5)粘度(在何種溫度條件下);

　　(6)根據(jù)具體需要的其他方面。
 

　　2、確認原料之間是否存在化學(xué)和/或生物學(xué)相互作用，并考慮相互作用產(chǎn)生的潛在安全風(fēng)險。如存在潛在安全風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)結(jié)合相關(guān)文獻研究資料或理化實驗數(shù)據(jù)，進行評估。

　　3、對與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體的理化穩(wěn)定性及其與產(chǎn)品的相容性進行評估。

　　可參考包裝或載體供應(yīng)商的安全資料或安全聲明等資料，對容器的穩(wěn)定性進行評估。

　　4、對配方體系近似、包裝材質(zhì)相同的化妝品，可根據(jù)已有的資料和實驗數(shù)據(jù)對理化穩(wěn)定性開展評估工作，但需闡明理由，說明情況。
 

化妝品安全評估：產(chǎn)品微生物學(xué)評估

　　1、化妝品微生物污染通常來源于原料帶入，產(chǎn)品配制和灌裝過程，以及消費者使用環(huán)節(jié)。兒童化妝品、眼部/口唇化妝品，應(yīng)當(dāng)對微生物污染予以特別關(guān)注。

　　2、對處于研發(fā)階段的化妝品，可參考國際通用的標準或方法對其防腐體系的有效性進行評價。

　　3、對于防腐體系相同且配方近似的產(chǎn)品，可參考已有的資料和實驗數(shù)據(jù)進行產(chǎn)品安全性評價。根據(jù)產(chǎn)品特性，屬于不易受微生物污染的產(chǎn)品，即非含水產(chǎn)品、有機溶劑為主的產(chǎn)品、含水產(chǎn)品中如水活度<0.7、乙醇含量>20%(體積)、高/低pH值(≥10或≤3)、灌裝溫度高于65℃的產(chǎn)品、一次性或包裝不能開啟等類型的產(chǎn)品等，可不進行防腐效能評價，但化妝品安全性評估人員應(yīng)就相關(guān)情況予以說明。
 

化妝品安全評估：產(chǎn)品上市后的安全監(jiān)測

　　1、對上市后產(chǎn)品的安全性進行監(jiān)測、記錄和歸檔。包括正常使用時發(fā)生的不良反應(yīng)，消費者投訴以及后續(xù)隨訪等。

　　2、如上市產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況，需重新評估產(chǎn)品的安全性：

　　(1)上市產(chǎn)品所用原料在毒理學(xué)上有新的發(fā)現(xiàn)，且會影響現(xiàn)有評估結(jié)果的;

　　(2)上市產(chǎn)品的原料質(zhì)量規(guī)格發(fā)生足以引起現(xiàn)有安全評估結(jié)果變化的;

　　(3)上市產(chǎn)品正常使用引起的不良反應(yīng)率呈明顯增加趨勢，或正常使用產(chǎn)品導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)的;

　　(4)其他影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的情況。
 

化妝品安全評估：兒童化妝品評估要求

　　1、進行兒童化妝品評估時，在危害識別、暴露量計算等方面，應(yīng)結(jié)合兒童生理特點。

　　2、應(yīng)明確其配方設(shè)計的原則，并對配方使用原料的必要性進行說明，特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。

　　3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，需對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。

　　4、應(yīng)選用有較長期安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無替代原料必須使用時，需說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。
 

化妝品安全評估：安全評估報告

　　化妝品產(chǎn)品的安全評估報告通常包括摘要、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品配方、配方設(shè)計原則(僅針對兒童化妝品)、配方中各成分的安全評估、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)評估、風(fēng)險控制措施或建議、安全評估結(jié)論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻和附錄等內(nèi)容。
 

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