化妝品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法中的皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)分為:皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光青和光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。
誘導(dǎo)階段:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物頸部用脫毛劑脫毛2cmX 4cm, 于脫毛區(qū)四角皮內(nèi)注射福氏完全佐劑(FCA)各0.1ml(見(jiàn)圖4)。
于脫毛區(qū)涂20%十二烷基硫酸鈉(SLS)溶液,再將受試物0. 1ml (g)涂該脫毛部位。
用波長(zhǎng)在280~400nm的中長(zhǎng)波紫外線燈照射涂藥部位,距離和時(shí)間以產(chǎn)生明顯紅斑為準(zhǔn)。中波紫外線的照射劑量為6. 6J/平方cm,長(zhǎng)波紫外線為10J/平方cm。
隔日重復(fù)步驟,共5次。
激發(fā)階段: 于誘導(dǎo)操作后兩周,將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)脫毛1.5cmX1.5cm/塊,共4塊(見(jiàn)圖5)。
第1塊涂受試物0.1ml后30min用長(zhǎng)波紫外線照射;第2塊涂受試物后用黑紙遮蓋不照射:第3塊不涂受試物,僅用長(zhǎng)波紫外線照射:第4塊用黑紙遮蓋,不涂受試物,亦不照射。
照射后24、48和72小時(shí),觀察皮膚反應(yīng),按表5進(jìn)行皮膚反應(yīng)強(qiáng)度評(píng)分。
凡化學(xué)物質(zhì)單獨(dú)與皮膚接觸無(wú)作用,經(jīng)過(guò)激發(fā)接觸和特定波長(zhǎng)光照射后,局部皮膚出現(xiàn)紅斑、水腫感甚而全身反應(yīng),而未照射部位無(wú)此反應(yīng)者,可認(rèn)為該受試物是光敏物質(zhì)。
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