睫毛增長液出口美國做FDA-OTC注冊報(bào)告辦理流程　　什么是睫毛增長液？睫毛增長液內(nèi)含的生物酶“EPM”由10個(gè)氨基酸組成，是形成人體組織蛋白質(zhì)的一部分，可制造毛發(fā)細(xì)胞并形成組織，同時(shí)激活休眠的繼發(fā)性毛囊胚芽組織，促使睫毛增長。

　　OTC是英文Over The Counter(可在柜臺(tái)上買到的藥物)的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥；OTC(Over The Counter)非處方藥物，我國**醫(yī)政司是這樣定義的：它是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的處方即可自行選購、使用的藥品。

　　OTC注冊流程-OTC注冊周期-需要哪些資料
　　1.OTC注冊前提是需要先注冊一個(gè)鄧白氏編碼
　　2.企業(yè)注冊（填寫鄧白氏申請表）
　　3.產(chǎn)品列名
　　4.所需資料：營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品包裝圖 ，說明書，產(chǎn)品成分配方，公司英文信息資料

　　OTC注冊周期：3-4周

　　什么是NDC及NDC系統(tǒng)？
　　NDC（National Drug Code國家藥品驗(yàn)證號(hào)）是藥品作為普通商品的識(shí)別符號(hào)，由美國FDA定期編輯NDC系統(tǒng)索引，通過輸入NDC號(hào)和注冊信息作為進(jìn)入藥品注冊列表系統(tǒng)（Drug Registration and Listing System,DRLS）數(shù)據(jù)庫的程序，它包括了所有的處方藥和部分經(jīng)篩選的非處方藥及胰島類藥品。

　　按美國聯(lián)邦法規(guī)第21卷下第510條規(guī)定，所列的每一種藥品的NDC有10個(gè)數(shù)字，由三部分組成，即廠家號(hào)、產(chǎn)品號(hào)和包裝型號(hào)。
　　*部分為廠家號(hào)由FDA提供，廠家即指生產(chǎn)或銷售藥品的廠家。
　　第二部分為產(chǎn)品號(hào)。
　　第三部標(biāo)志產(chǎn)品的特性、劑型、配置。
　　備注：產(chǎn)品包裝圖一單注冊后期產(chǎn)品是不能更改的

　　特別說明：因?yàn)樵谔峤毁Y料的時(shí)候會(huì)體現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格，照片，以及包裝圖，所以包裝不一樣或者大小不一樣都不能注冊到一起，只能按照多一個(gè)產(chǎn)品列名來注冊！