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進口面霜藥監(jiān)局做備案時需要提供哪些資料?

2022-02-22 10:48:36
進口面霜藥監(jiān)局做備案時需要提供哪些資料?

  根據(jù)以上擔(dān)憂,我司根據(jù)多年進口經(jīng)驗,特提供如下資料,以供參考:

  一、樣品檢測前需要提供的資料:

  1.產(chǎn)品配方 (并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章)。

  2.使用說明書 (英文或者中文的有使用方法即可,加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章)。

  以上資料先發(fā)電子版通過我公司審核后再加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章,以免信息漏報漏填。

  3.產(chǎn)品名稱信息,生產(chǎn)企業(yè)的信息以及在華責(zé)任單位的信息。

  4.產(chǎn)品樣品 (需要國外市場銷售包裝未啟封的,同一批號或同一生產(chǎn)日期的;樣品含量大于30g,普通類的數(shù)量16~18個,特殊類的數(shù)量25~30個(根據(jù)功能定))。

  如果貴司計劃準(zhǔn)備配方和樣品,請及早告知,我司免費指導(dǎo)配方準(zhǔn)備的格式以及樣品要求。避免企業(yè)因為不了解法規(guī)準(zhǔn)備的不合格,浪費時間金錢和精力。
 

  二、提交到國家食品藥品監(jiān)督管理局前需要提供的內(nèi)容:

  1.在生產(chǎn)國或原產(chǎn)國開具的銷售證明原件。

  2.經(jīng)公證的授權(quán)書(在華責(zé)任單位和生產(chǎn)企業(yè)簽訂,并在國外做法人簽字真實性公證的)。

  3.經(jīng)公證的接受授權(quán)書(在華責(zé)任單位和生產(chǎn)企業(yè)簽訂,并在國內(nèi)做法人簽字和公章真實性的公證)。

  4.在華責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件并加蓋公章。(合同訂立后,授權(quán)書和自由銷售證明我公司會提供樣本、并指導(dǎo)貴公司進行)。

  5.生產(chǎn)工藝和簡圖(指特殊類產(chǎn)品)。

  6.功效成分及其使用依據(jù)科學(xué)文獻資料(指育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品)。

  7.企業(yè)之間的委托加工協(xié)議(指委托加工的),被委托企業(yè)的良好生產(chǎn)規(guī)范證明。

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